OPINI脫N de Martin Khor. -
El suministro de medicamentos gen茅ricos ha resultado el mejor m茅todo para bajar los precios. Los gobiernos de India e Indonesia recientemente han concedido licencias obligatorias, sum谩ndose a la tendencia de favorecer el acceso a medicinas m谩s baratas con las que tratar enfermedades graves como el VIH/Sida, el c谩ncer y la hepatitis B.
Brasil y Ecuador, en Am茅rica Latina, y Kenia, Zambia y Zimbabwe, en 脕frica, tambi茅n est谩n recurriendo a este tipo de medidas.
Cuando los medicamentos requeridos est谩n patentados –lo que suele traducirse en precios altos– las normas de la Organizaci贸n Mundial del Comercio sobre propiedad intelectual contemplan que los gobiernos concedan licencias obligatorias que les permiten importar o producir versiones gen茅ricas a un costo mucho m谩s bajo. La Declaraci贸n de Doha establece que el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) no debe impedir que sus miembros adopten medidas para proteger la salud p煤blica.
En 2003, Malasia se convirti贸 en el primer pa铆s en desarrollo que concedi贸 una licencia obligatoria a una empresa local para importar de India medicinas para el VIH/Sida. En 2004, en Indonesia, un decreto presidencial autoriz贸 la producci贸n de algunos medicamentos para el VIH/Sida. En 2007, Tailandia otorg贸 licencias obligatorias para varios medicamentos que tratan el VIH/Sida y el c谩ncer.
En marzo pasado, India aprob贸 su primera licencia obligatoria autorizando a una empresa local a producir una versi贸n gen茅rica de un medicamento que reducir铆a el precio del tratamiento del c谩ncer de ri帽贸n y de h铆gado de 5,200 d贸lares mensuales (el precio del medicamento de marca) a ciento sesenta (el precio del medicamento gen茅rico).
La 煤ltima medida la adopt贸 Indonesia. Un decreto del presidente Susilo Bambang Yudhoyono con efecto de licencia obligatoria permite que fabricantes locales produzcan, importen y vendan versiones gen茅ricas de siete medicamentos patentados para el tratamiento del VIH/Sida y la hepatitis B. El decreto expresa que, junto con la urgente necesidad de controlar el VIH/Sida y la hepatitis B en el pa铆s, “es necesario continuar y expandir las pol铆ticas que posibiliten el acceso a los medicamentos antivir贸sicos y antirretrovirales a煤n protegidos por patentes”.
脡sta es la tercera vez que Indonesia concede un conjunto de licencias obligatorias. El decreto del 3 de setiembre establece que los anteriores, de 2004 y 2007, ya eran insuficientes. “Garantizaremos el acceso a versiones gen茅ricas de buena calidad, seguras y efectivas de medicamentos antirretrovirales y antivirales”, dijo HM Subuh, director del control de enfermedades infecciosas del Ministerio de Salud de Indonesia.
Seg煤n un decreto anterior, los fabricantes tendr铆an que pagar una regal铆a de 0,5 por ciento del valor neto de las ventas de los medicamentos gen茅ricos a las empresas que poseen las patentes, como Merck, Glaxo SmithKline, Bristol Myers Squibb, Abbott y Gilead. El 煤ltimo decreto permite acceder a productos antirretrovirales gen茅ricos que mejoran no solo la primera l铆nea de tratamiento sino tambi茅n la segunda. “Con la reglamentaci贸n de 2012 obviamente podemos mejorar el acceso a medicamentos de calidad a un precio asequible”, declar贸 Linda Sitanggang, directora general de productos farmac茅uticos y equipamiento m茅dico del Ministerio de Salud.
Los siete medicamentos que quedan sujetos a la licencia obligatoria, todos para el tratamiento del VIH/Sida, son efavirenz, abacavir, didanosins, lopinavir+ritonavir, tenofovir, tenofovir+emtricitabina y tenofovir+emtricitabina+efavirenz.
El tenofovir (marca Viread producido por Golead, titular de la patente) tambi茅n se utiliza para tratar la hepatitis B, que afecta a trece millones de personas en Indonesia. En Estados Unidos fue aprobado en 2001 para el tratamiento del VIH/Sida y en 2008 para el de la hepatits B cr贸nica. La combinaci贸n tenofovir+emtricitabina (marca Truvada, producido por Abbot), que se toma en una sola dosis una vez al d铆a, se ha utilizado en el tratamiento del VIH/Sida y en julio de este a帽o tambi茅n se convirti贸 en el primer medicamento aprobado por la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para uso preventivo, reduciendo la probabilidad de infecci贸n de personas de alto riesgo, en especial de quienes puedan haber mantenido relaciones sexuales con pacientes con VIH.
En India, la oficina de patentes aprob贸 en marzo la primera licencia obligatoria para que la empresa local Natco Pharma fabricara una versi贸n gen茅rica del sorofenib tosylate (marca Nexavar, producido por Bayer), medicamento utilizado en el tratamiento del c谩ncer avanzado de ri帽贸n e h铆gado.
Seg煤n los t茅rminos de la licencia, Natco pagar铆a a Bayer regal铆as del seis por ciento de sus ventas netas. La empresa farmac茅utica impugn贸 la licencia obligatoria, pero el 16 de setiembre el Directorio de Apelaci贸n de la Propiedad Intelectual rechaz贸 su petici贸n, indicando que “si se concede un aplazamiento, pondr谩 en peligro los intereses de las personas que necesitan el medicamento”.
* Director ejecutivo de South Centre, una organizaci贸n de pa铆ses en desarrollo con sede en Ginebra, y fundador de la Red del Tercer Mundo.Red del Tercer Mundo
El suministro de medicamentos gen茅ricos ha resultado el mejor m茅todo para bajar los precios. Los gobiernos de India e Indonesia recientemente han concedido licencias obligatorias, sum谩ndose a la tendencia de favorecer el acceso a medicinas m谩s baratas con las que tratar enfermedades graves como el VIH/Sida, el c谩ncer y la hepatitis B.
Brasil y Ecuador, en Am茅rica Latina, y Kenia, Zambia y Zimbabwe, en 脕frica, tambi茅n est谩n recurriendo a este tipo de medidas.
Cuando los medicamentos requeridos est谩n patentados –lo que suele traducirse en precios altos– las normas de la Organizaci贸n Mundial del Comercio sobre propiedad intelectual contemplan que los gobiernos concedan licencias obligatorias que les permiten importar o producir versiones gen茅ricas a un costo mucho m谩s bajo. La Declaraci贸n de Doha establece que el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) no debe impedir que sus miembros adopten medidas para proteger la salud p煤blica.
En 2003, Malasia se convirti贸 en el primer pa铆s en desarrollo que concedi贸 una licencia obligatoria a una empresa local para importar de India medicinas para el VIH/Sida. En 2004, en Indonesia, un decreto presidencial autoriz贸 la producci贸n de algunos medicamentos para el VIH/Sida. En 2007, Tailandia otorg贸 licencias obligatorias para varios medicamentos que tratan el VIH/Sida y el c谩ncer.
En marzo pasado, India aprob贸 su primera licencia obligatoria autorizando a una empresa local a producir una versi贸n gen茅rica de un medicamento que reducir铆a el precio del tratamiento del c谩ncer de ri帽贸n y de h铆gado de 5,200 d贸lares mensuales (el precio del medicamento de marca) a ciento sesenta (el precio del medicamento gen茅rico).
La 煤ltima medida la adopt贸 Indonesia. Un decreto del presidente Susilo Bambang Yudhoyono con efecto de licencia obligatoria permite que fabricantes locales produzcan, importen y vendan versiones gen茅ricas de siete medicamentos patentados para el tratamiento del VIH/Sida y la hepatitis B. El decreto expresa que, junto con la urgente necesidad de controlar el VIH/Sida y la hepatitis B en el pa铆s, “es necesario continuar y expandir las pol铆ticas que posibiliten el acceso a los medicamentos antivir贸sicos y antirretrovirales a煤n protegidos por patentes”.
脡sta es la tercera vez que Indonesia concede un conjunto de licencias obligatorias. El decreto del 3 de setiembre establece que los anteriores, de 2004 y 2007, ya eran insuficientes. “Garantizaremos el acceso a versiones gen茅ricas de buena calidad, seguras y efectivas de medicamentos antirretrovirales y antivirales”, dijo HM Subuh, director del control de enfermedades infecciosas del Ministerio de Salud de Indonesia.
Seg煤n un decreto anterior, los fabricantes tendr铆an que pagar una regal铆a de 0,5 por ciento del valor neto de las ventas de los medicamentos gen茅ricos a las empresas que poseen las patentes, como Merck, Glaxo SmithKline, Bristol Myers Squibb, Abbott y Gilead. El 煤ltimo decreto permite acceder a productos antirretrovirales gen茅ricos que mejoran no solo la primera l铆nea de tratamiento sino tambi茅n la segunda. “Con la reglamentaci贸n de 2012 obviamente podemos mejorar el acceso a medicamentos de calidad a un precio asequible”, declar贸 Linda Sitanggang, directora general de productos farmac茅uticos y equipamiento m茅dico del Ministerio de Salud.
Los siete medicamentos que quedan sujetos a la licencia obligatoria, todos para el tratamiento del VIH/Sida, son efavirenz, abacavir, didanosins, lopinavir+ritonavir, tenofovir, tenofovir+emtricitabina y tenofovir+emtricitabina+efavirenz.
El tenofovir (marca Viread producido por Golead, titular de la patente) tambi茅n se utiliza para tratar la hepatitis B, que afecta a trece millones de personas en Indonesia. En Estados Unidos fue aprobado en 2001 para el tratamiento del VIH/Sida y en 2008 para el de la hepatits B cr贸nica. La combinaci贸n tenofovir+emtricitabina (marca Truvada, producido por Abbot), que se toma en una sola dosis una vez al d铆a, se ha utilizado en el tratamiento del VIH/Sida y en julio de este a帽o tambi茅n se convirti贸 en el primer medicamento aprobado por la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para uso preventivo, reduciendo la probabilidad de infecci贸n de personas de alto riesgo, en especial de quienes puedan haber mantenido relaciones sexuales con pacientes con VIH.
En India, la oficina de patentes aprob贸 en marzo la primera licencia obligatoria para que la empresa local Natco Pharma fabricara una versi贸n gen茅rica del sorofenib tosylate (marca Nexavar, producido por Bayer), medicamento utilizado en el tratamiento del c谩ncer avanzado de ri帽贸n e h铆gado.
Seg煤n los t茅rminos de la licencia, Natco pagar铆a a Bayer regal铆as del seis por ciento de sus ventas netas. La empresa farmac茅utica impugn贸 la licencia obligatoria, pero el 16 de setiembre el Directorio de Apelaci贸n de la Propiedad Intelectual rechaz贸 su petici贸n, indicando que “si se concede un aplazamiento, pondr谩 en peligro los intereses de las personas que necesitan el medicamento”.
* Director ejecutivo de South Centre, una organizaci贸n de pa铆ses en desarrollo con sede en Ginebra, y fundador de la Red del Tercer Mundo.Red del Tercer Mundo