- EL MERCURIO DIGITAL -
El uso del f谩rmaco tetrazepam, comercializado mayoritariamente bajo el nombre de Myolastan, deber铆a limitarse. As铆 lo ha aconsejado esta semana la Agencia Europea del Medicamento para todos los pa铆ses comunitarios por posibles reacciones en la piel.
SINC.- Desde hace meses los expertos revisan los beneficios y riesgos asociados de los medicamentos que contienen tetrazepam, un relajante muscular especialmente indicado para dolores agudos de espalda y cuello.
Los resultados no se han hecho esperar y esta semana la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl茅s) ha recomendado suspender el tetrazepam –cuyo nombre comercial m谩s conocido es el de Myolastan– en todos los pa铆ses comunitarios por posibles reacciones en la piel.
Concretamente, la advertencia viene del Grupo Europeo de Coordinaci贸n (CMDh) de la EMA, del que forman parte todas las agencias de medicamentos europeas. Este organismo decidi贸 evaluar el f谩rmaco despu茅s de recibir un informe desfavorable del Comit茅 para la Evaluaci贸n de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC).
Las conclusiones del an谩lisis, emitidas mediante un comunicado, establecen que los beneficios del f谩rmaco no superan a los riesgos asociados con su consumo. Seg煤n la EMA, as铆 se lo ha trasladado a la Comisi贸n Europea para que tome una decisi贸n al respecto.
Los beneficios del f谩rmaco no superan a los riesgos asociados con su consumo
En cuanto a los m茅dicos, la EMA les pide que busquen otra v铆a terap茅utica para sus pacientes, con f谩rmacos que no contengan tetrazepam.
En Espa帽a, la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios ya recomend贸 hace unas semanas como medida de precauci贸n no sobrepasar los siete d铆as de duraci贸n en los tratamientos con Myolastan, ya que las reacciones graves suelen aparecer durante el primer mes.
Francia dio la primera alarma
La revisi贸n de tetrazepam se puso en marcha en enero, a petici贸n de la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de la Medicina y la Salud (ANSM), despu茅s de que se notificaran en Francia reacciones graves en la piel relacionadas con Myolastan: el s铆ndrome de Stevens-Johnson, la necr贸lisis epid茅rmica t贸xica, el eritema multiforme y una erupci贸n cut谩nea con eosinofilia (leucocitos).
Tras la evaluaci贸n, el PRAC concluy贸 que el medicamento est谩 asociado con un riesgo, aunque bajo, de reacciones cut谩neas, resultado que ahora confirma el CMDh.
Dados los riesgos identificados, la EMA aconseja a los pacientes que est茅n tomando este f谩rmaco que no dejen de consumirlo de forma repentina sin antes hablar con su m茅dico sobre el tratamiento y buscar otro alternativo.
El uso del f谩rmaco tetrazepam, comercializado mayoritariamente bajo el nombre de Myolastan, deber铆a limitarse. As铆 lo ha aconsejado esta semana la Agencia Europea del Medicamento para todos los pa铆ses comunitarios por posibles reacciones en la piel.
SINC.- Desde hace meses los expertos revisan los beneficios y riesgos asociados de los medicamentos que contienen tetrazepam, un relajante muscular especialmente indicado para dolores agudos de espalda y cuello.
Los resultados no se han hecho esperar y esta semana la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl茅s) ha recomendado suspender el tetrazepam –cuyo nombre comercial m谩s conocido es el de Myolastan– en todos los pa铆ses comunitarios por posibles reacciones en la piel.
Concretamente, la advertencia viene del Grupo Europeo de Coordinaci贸n (CMDh) de la EMA, del que forman parte todas las agencias de medicamentos europeas. Este organismo decidi贸 evaluar el f谩rmaco despu茅s de recibir un informe desfavorable del Comit茅 para la Evaluaci贸n de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC).
Las conclusiones del an谩lisis, emitidas mediante un comunicado, establecen que los beneficios del f谩rmaco no superan a los riesgos asociados con su consumo. Seg煤n la EMA, as铆 se lo ha trasladado a la Comisi贸n Europea para que tome una decisi贸n al respecto.
Los beneficios del f谩rmaco no superan a los riesgos asociados con su consumo
En cuanto a los m茅dicos, la EMA les pide que busquen otra v铆a terap茅utica para sus pacientes, con f谩rmacos que no contengan tetrazepam.
En Espa帽a, la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios ya recomend贸 hace unas semanas como medida de precauci贸n no sobrepasar los siete d铆as de duraci贸n en los tratamientos con Myolastan, ya que las reacciones graves suelen aparecer durante el primer mes.
Francia dio la primera alarma
La revisi贸n de tetrazepam se puso en marcha en enero, a petici贸n de la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de la Medicina y la Salud (ANSM), despu茅s de que se notificaran en Francia reacciones graves en la piel relacionadas con Myolastan: el s铆ndrome de Stevens-Johnson, la necr贸lisis epid茅rmica t贸xica, el eritema multiforme y una erupci贸n cut谩nea con eosinofilia (leucocitos).
Tras la evaluaci贸n, el PRAC concluy贸 que el medicamento est谩 asociado con un riesgo, aunque bajo, de reacciones cut谩neas, resultado que ahora confirma el CMDh.
Dados los riesgos identificados, la EMA aconseja a los pacientes que est茅n tomando este f谩rmaco que no dejen de consumirlo de forma repentina sin antes hablar con su m茅dico sobre el tratamiento y buscar otro alternativo.