La Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS) aprob贸 este viernes el uso de la primera vacuna contra el mpox con el objetivo de facilitar un acceso mayor y oportuno para millones de personas en riesgo en 脕frica, donde el 煤ltimo brote ha infectado a m谩s de 20.000 personas en lo que va de a帽o.
La vacuna MVA-BN de la compa帽铆a farmac茅utica danesa Bavarian Nordic fue precalificada por la OMS el viernes y ya ha sido aprobada en Europa y Estados Unidos para su uso en adultos.
La aprobaci贸n de la OMS acelerar谩 el acceso para millones de personas, lo que ayudar谩 a reducir la transmisi贸n y contener el brote.
Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, asever贸 que precalificaci贸n de la vacuna es un paso importante en la lucha contra el virus mpox en 脕frica.
Acceso equitativo
“Ahora necesitamos aumentar urgentemente la adquisici贸n, las donaciones y la distribuci贸n para garantizar un acceso equitativo a las vacunas donde m谩s se necesitan, junto con otras herramientas de salud p煤blica, para prevenir infecciones, detener la transmisi贸n y salvar vidas”, apunt贸 Tedros.
Desde el inicio del brote mundial de mpox en 2022, unos 120 pa铆ses han confirmado m谩s de 103,000 casos.
La precalificaci贸n de la OMS se basa en la evaluaci贸n de informaci贸n presentada por el fabricante, tambi茅n estudiada por la Agencia Europea de Medicamentos, la agencia reguladora registrada para esta vacuna.
Eficacia probada
Desde el inicio del brote mundial en 2022, la seguridad y eficacia de la vacuna ha sido probada en estudios cl铆nicos y en el mundo real, en diferentes contextos, principalmente con la aparici贸n de nuevas cepas del virus.
La vacuna MVA-BN puede administrarse a personas mayores de 18 a帽os en dos dosis inyectables con un intervalo de cuatro semanas. Tras un almacenamiento previo en fr铆o, la vacuna puede conservarse a 2-8°C durante un m谩ximo de ocho semanas.
La agencia sanitaria tambi茅n recomienda el uso de una sola dosis en situaciones de brote con restricciones de suministro, y subraya la necesidad de recopilar m谩s datos sobre la cantidad de dosis.
La OMS examin贸 todas las pruebas disponibles y recomend贸 el uso de la vacuna MVA-BN en el contexto de un brote de mpox para las personas con alto riesgo de exposici贸n.
Aunque la MVA-BN no est谩 autorizada actualmente para personas menores de 18 a帽os, esta vacuna puede utilizarse “fuera de indicaci贸n” en lactantes, ni帽os y adolescentes, y en personas embarazadas e inmunodeprimidas. Esto significa que el uso de la vacuna se recomienda en contextos de brotes epid茅micos en los que los beneficios de la vacunaci贸n superan los riesgos potenciales.
Hasta el momento, los datos muestran que la administraci贸n de una dosis 煤nica de la vacuna MVA-BN antes de la exposici贸n tiene una eficacia estimada del 76% en la protecci贸n de las personas contra el mpox, y que la pauta de dos dosis alcanza una eficacia estimada del 82%. La vacunaci贸n despu茅s de la exposici贸n es menos eficaz que la vacunaci贸n previa a la exposici贸n.
Se eval煤an otras vacunas
Desde que el 7 de agosto de 2024 el director general de la OMS activ贸 la lista de uso de emergencia para las vacunas contra el mpox, la OMS ha realizado evaluaciones de capacidad program谩tica y del producto.
“Las conclusiones de las evaluaciones son especialmente pertinentes en el contexto de la declaraci贸n de emergencia de salud p煤blica de importancia internacional relacionada con el recrudecimiento del mpox en 脕frica”, explic贸 el doctor Rogerio Gaspar, director de Reglamentaci贸n y Precalificaci贸n de la OMS.
Gaspar agreg贸 que la agencia sanitaria avanza en los procedimientos de precalificaci贸n e inclusi贸n en la lista de vacunas de uso de emergencia con los fabricantes de otras dos vacunas contra el mpox. “Tambi茅n hemos recibido hasta ahora seis manifestaciones de inter茅s por productos de diagn贸stico de mpox para su inclusi贸n en la lista de uso de emergencia”, abund贸.
La log铆stica para distribuir la vacuna
Una vez adquirida la vacuna, organismos internacionales como el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) y Gavi, la Alianza para las Vacunas ,podr谩n ayudar a distribuirla globalmente, en particular a comunidades en 脕frica, como la Rep煤blica Democr谩tica del Congo.
M谩s de 120 pa铆ses han confirmado m谩s de 103,000 casos de mpox desde el 2022. S贸lo en 2024, hubo 25,237 casos sospechosos y confirmados y 723 muertes por diferentes brotes en 14 pa铆ses de 脕frica ,seg煤n datos al 8 de septiembre de 2024.